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湿热灭菌法本法系指将物品置于压力蒸汽灭菌器内利用高压饱和蒸汽、过热水喷淋等手段使微生物菌体中的蛋白质、核酸发生变性而杀灭微生物的方法。该法灭菌能力强,为热力灭菌中有效、应用广泛的灭菌方法。药品、容器、培养基、无菌衣、胶塞以及其他遇高温
发布时间:2016-08-04 点击次数:135
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3.模具及设备工艺上的风险性模具上医疗吸塑盒采用铝模,材质主要有ZL401、6061及7075等。但从整体模具加工精度及各项性能来讲,6061是较好的材料,因此医疗级吸塑盒的模具均使用6061铝。而食品吸塑盒的模具制作良莠不齐
发布时间:2016-07-27 点击次数:123
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吸塑盒类产品中,医用无菌包装与食品级的,同属于食品药品监督管理机构的管辖,本文将从风险管理的角度来评估两者的不可替代性有多大。1.关于准入审批认证国际上来说,食品包装需要通过ISO22000,而医疗器械包装需要通过ISO13485,两者
发布时间:2016-07-27 点击次数:105
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近几年我国医药包装市场的发展趋势来看,白色包装技术得到广泛地应用、机械技术包装成为新贵、药品包装的安全性日益受到重视。未来五年我国医药包装业将重点发展新型、环保可降解、使用便捷的药用包装材料和容器。 药用包装材料和容器包括I级
发布时间:2016-07-27 点击次数:118
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因为与成本和生产效率相关,大部分厂家都选用的简单低成本的防伪技术。本次调查也是按以上几点有目的的进行调查,真对每项各找了一项或多项相对应的产品。(1)微缩字符(文字、字母、数字等调查过程中一共发现了两种,一种是常见的包装盒上的防伪标签。如,
发布时间:2016-07-27 点击次数:213
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辐射灭菌法本法系指灭菌物品置于适宜放射源辐射的γ射线或适宜的电子加速器发生的电子束中进行电离辐射而达到杀灭微生物的方法。本法常用的60Co-γ射线辐射灭菌。医疗器械、容器、生产辅助用品、不受辐射破坏的原料药及成品等均可用本法灭菌。&n
发布时间:2016-07-27 点击次数:120
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无菌物品从灭菌程序结束到病人使用要经过一段时间,在这段时间内,医用包装对于维持物品的无菌状态有着至关重要的作用。没有合格的包装就没有合格的无菌物品。那对于一般的医用包装材料需要具备哪些性能呢?1、提供微生物屏障:微生物屏障作用能够保障微生物
发布时间:2016-07-27 点击次数:101
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2005年版《中国药典》收载药用辅料72个,2010年版收载132个,到2015年,预计将大幅增加到300多个,收载的数量不断增加。但目前我国药用辅料标准仍然不能充分满足国内制药行业的需求,,亟待进一步完善。主要体现在标准品种少,在数量上需
发布时间:2016-07-27 点击次数:96
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随着我国医药工业的迅猛发展,药品包装行业开始走上前台,成为我国医药工业发展的重要组成部分。而在众多药品包装中,塑料瓶是应用最广的一类包装容器,它被大量应用于药品包装。塑料瓶之所以被广泛应用是由于它具有质轻、坚固耐用、阻隔性好、易成型、形状多
发布时间:2016-06-21 点击次数:106
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注塑机工艺中您可能会经常的听到一步法的说法,一步法主要是指什么呢?从百度查出来的都是比较高深的介绍比较难理解,我们再次简单明了的给大家做下介绍。 所谓一步法,就是用一台注吹机完成注塑及吹塑两个步骤,一台小型的注吹机要50~60W,一套注吹
发布时间:2016-06-14 点击次数:200