台山市俊华塑料模具有限公司
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现在药品和医疗器械的包装方面的要求和需要更多。在2016年,医疗包装专业人士应对了几项新兴的法规要求和市场需求。让我们来倒数影响包装决策的几大趋势。
4、可持续发展
多年来,医疗塑料回收委员会一直在探索医疗塑料回收的机遇以及挑战。今年,该委员会宣布在芝加哥举办一个项目,称为“100吨项目”,以展示医疗塑料回收的经济可行性。
5、可用性
HealthPack以其活跃的客户声音面板而闻名,在那里护士和其他医疗技术人员在打开医疗包装时提供实时反馈。今年的活动提供了宝贵的反馈,一个强调的关注点是快速打开包装。“你打开一个产品越快,就越好,”今年一个专业人士告诉观众。
6、药物主文件更改
美国食品及药物管理局(FDA)正在将其当前的用于接受药物主文件(DMF)信息的纸质系统转换为电子文件系统。这意味着,持有III型药物主文件的包装材料供应商将需要在2017年5月之前使用美国食品及药物管理局的电子式常用技术性文件(eCTD)系统,用于新的药物主文件,年度报告和修订,Montesino Associates公司总经理兼共同创始人弗兰克·比格诺斯基(Frank Bieganousky)今年早些时候告诉我们。
7、我们从器械标识(UDI)开始
今年,医疗器械制造商必须确保他们的III类医疗器械在装置本身上标记有器械标识,如果这些医疗器械想要被多次使用,并且在使用之前打算再次处理加工的话。此外,所有II类设备都必须在其标签和包装上携带器械标识,这些标签上的日期必须符合格式化规则(自2015年9月起,可植入,挽救生命和维持生命的I类和II类医疗器械必须携带器械标识标签)。